| 产品名称(中文) | 封闭式吸痰装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式吸痰装置由三个主要部件组成：控制阀、导管盒、T-试片或双重直角管接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该封闭式吸痰装置通过除去人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物，以提供专用的气管，适用于要求全范围呼吸和通气支持的插管患者。 |
| 型号规格 | 新生儿和小儿TrachCare“Y”(195－4、196－4、197－4、198－4、1910－4、1912－4)、新生儿和小儿TrachCare弯头(202－4、206－4、207－4、208－4、210－4)、新生儿和小儿TrachCareMAC多通道导管(1900) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2661263号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kimberly-Clark Corporation(金佰利) |
| 注册人住所 | 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA |
| 生产地址 | Avent S.A. DE C.V. Carretera Internacional Salida Norte #1053 Magdalena, Sonora Mexico CP 84160 |
| 代理人名称 | Kimberly-Clark Corporation |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由"Draper Utah 84020 USA"变更为"1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2661263号"变更为"国食药监械(进)字2007第2661263号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-06-13 |
| 有效期至 | 2011-06-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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