| 产品名称(中文) | 胸部穿刺器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEXIPATH ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸部穿刺器由一机械充填器和柔性套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于胸科内窥镜和其他手术，在无需充气的情况下建立通向内部器官的通道。 |
| 型号规格 | FP007, FP015, FP020, FPK01, FPK02, FPK03 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3541041号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 注册人住所 | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3541041号”变更为“国食药监械(进)字2007第3541041号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-31 |
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