| 产品名称(英文) | RX-1输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊，S-支架，不透辐射标记(2个)，远端顶端，球囊内腔导管，导引导丝出口，远端导管，远近端过渡导管，近端导管(聚四氟乙烯涂层)，动力支撑针杆，抗变形保护段及凹形锁定装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于由于复发性、自发性冠状动脉病变(长度小于25mm)而出现症状的、适合进行球囊血管成形术的缺血性心脏病患者，而参考血管的直径在3-4mm范围内。 |
| 型号规格 | SRX1-2510,SRX1-2710,SRX1-3010,SRX1-3510L,SRX1-4010L,SRX1-2512,SRX1-2712,SRX1-3012,SRX1-3212,SRX1-3512L,SRX1-3712L,SRX1-4012L,SRX1-2515,SRX1-2715,SRX1-3015,SRX1-3515L,SRX1-4015L,SRX1-2520,SRX1-2720,SRX1-3020,SRX1-3520L,SRX1-4020L,SRX1-2525,SRX1-2725SRX1-3025,SRX1-3525L,SRX1-4025L,SRX1-2530,SRX1-2730,SRX1-3030,SRX1-3530L,SRX1-4030L |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3770490号 |
| 注册人名称(英文) | Biosensors International Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 21, Kallsng Avenue, #04-175, Singapore 339412 |
| 代理人名称 | 威海威高医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-03-31 |
| 有效期至 | 2007-03-30 |
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