| 产品名称(中文) | 系列冲洗液/废液试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要成分：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，表面活性剂 ，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒内含有冲洗试剂(用来清洗完成测试和定标后的样本通路)，而且还具有贮存废液的功能。 |
| 型号规格 | 118677，118678 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400688号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics，East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；生产场所地址由“Subsidiary of BayerCorporation， East Walpole, MA 02032-1597 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics，EastWalpole, MA 02032-1597USA”注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3400688号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400688号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-19 |
| 有效期至 | 2011-04-19 |
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