| 产品名称(中文) | 微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。材料：芯丝：304不锈钢；绕丝：铂金；涂层：聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导丝被设计用于放射介入诊断和治疗手术,引导导管插入血管或定位。 |
| 型号规格 | TPMG-16C-135-TC35-FLX12、TPMG-16C-150-TC35-FLX12、TPMG-16C-180-TC35-FLX12、TPMG-16C-180-TC45-FLX12 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772960号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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