| 产品名称(中文) | 膝关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AGC DA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括：股骨部件、胫骨部件。股骨部件包括：股骨假体、股骨调整垫片、股骨柄和股骨塞。股骨假体由铸造钴铬钼合金材料制成；股骨调整垫片、股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成。胫骨部件包括：胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨垫片、胫骨柄和胫骨塞。胫骨衬垫、股骨塞和胫骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；胫骨底板由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和胫骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成.灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用表面膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460585号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK LTD. |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 代理人名称 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460585号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460585号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-03 |
| 有效期至 | 2011-04-03 |
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