| 产品名称(中文) | 经皮内镜引导下胃造口装置(商品名：福瑞可胃造口装置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包装内含：胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙稀/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过适当的经皮穿刺技术，在胃内形成安全有效的喂养通道，用于肠内营养。包括：1、进行长期胃内管饲营养；2、胃内减压/重力引流；3、经胃造口进行仪器治疗或诊断；4、在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。 |
| 型号规格 | FR 9、FR 15、FR 20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2660506号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | D-61346 Bad Homburg |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"江苏中贸发无锡医药有限公司"变更为"华瑞制药有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2660506号"变更为"国食药监械(进)字2007第2660506号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-29 |
| 有效期至 | 2011-03-29 |
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