| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omega 21 脊柱固定系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒、横向连接器、横向连接杆组成，其材料为Ti6Al4V，表面喷砂处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于骨折、脊柱滑脱、脊柱侧弯、肿瘤、椎管狭窄以及另外要求达到椎体复位和稳定的疾病。本系统后部入路主要用下腰骶关节和腰椎后部。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460378号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Spain Orthopaedics, S.L.公司 |
| 注册人住所 | C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN |
| 生产地址 | C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN |
| 代理人名称 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460378号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460378号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-06 |
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