| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值质控品及说明书和条形码标签组成，产品成分：多种水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。 |
| 型号规格 | 04093788(129863)质控品1: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品2: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品3: 2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401976号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3401976号”变更为“国食药监械(进)字2006第3401976号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-19 |
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