| 产品名称(中文) | 酸性氧化电位水生成器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括水路系统、电解槽、电源、控制系统和显示屏等)和水管组成，用于生成强酸性水。强酸性水指标：有效氯含量为60mg/L±10mg/L，PH值为2.3～2.7，氧化还原电位≥1100mV。残留氯离子＜1000mg/L。氧化还原电位水对不锈钢材质基本无腐蚀。具体指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于生成强酸性氧化还原电位水，该酸性氧化电位水可在医疗机构或单位用于手工清洗后不锈钢和其他非金属材质医疗器械、器具和物品灭菌前的消毒。产品生成的其他类型水不得用于任何医疗用途，也不能被理解为可用于其他用途。 |
| 型号规格 | TYH-5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2574359号 |
| 注册人名称(英文) | Enagic股份有限公司 |
| 注册人住所 | 大阪府交野市星田北1丁目40番1号 |
| 生产地址 | 大阪府交野市星田北一丁目38番17号 |
| 代理人名称 | 广州曰捷科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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