| 产品名称(中文) | 气管切开插管及附件(商品名：气管切开插管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TracheoFlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管主要由PVC材料制成。分带套囊和无套囊两种。主要由内包或不包不锈钢弹簧圈的导管，接头，充气管，及发音阀，咳嗽帽等配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于气管切开的病人造瘘，尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄，短期使用时，使用带套囊的套管。 |
| 型号规格 | 120000，120001，120100，120304，120502，120504，121182，121800，121801，121802，121804，507800，507900。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2661827号(更) |
| 注册人名称(英文) | Willy Rusch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany |
| 生产地址 | Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661827号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661827号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-14 |
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