| 产品名称(中文) | 髋关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bi-Metric) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为Bi-Metric髋关节系统中的生物固定型组件，由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头、MalloryHead髋臼外杯、Exceed髋臼外杯、Ringloc-X髋臼内衬和Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由锻造Ti-6AL-4V合金或铸造钴铬钼合金制成，表面喷涂有Ti-6AL-4V合金涂层或Ti-6AL-4V合金＋羟基磷灰石涂层；股骨头由锻造钴铬钼合金制成；髋臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成，表面喷涂有Ti-6AL-4V合金涂层或Ti-6AL-4V合金＋羟基磷灰石涂层，髋臼内衬和髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461695号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK LTD. |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom |
| 代理人名称 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461695号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461695号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-04 |
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