| 产品名称(中文) | 医学影像存储与传输系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由系统软件安装光盘和系统随机文件组成。包括DS3000影像诊断工作站模块和AS300服务器模块。软件版本号V5.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统主要用于医学影像的获取、显示、存储、处理、发送和输出打印功能。* |
| 型号规格 | IMPAX AS300 v5.2、IMPAX DS3000 v5.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2700822号(更) |
| 注册人名称(英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产地址 | Septestraat 27,B-2640Mortsel,Belgium |
| 代理人名称 | 爱克发(无锡)影像有限公司上海分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2700822号”变更为“国食药监械(进)字2006第2700822号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-05-08 |
| 有效期至 | 2010-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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