产品名称(英文) | ADVIA(r)TESTpoint 网织红细胞质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该质控品为稳定的细胞悬浮物,内有防腐剂,含人红细胞。 |
适用范围/预期用途 | 该质控品用于监测ADVIA120血细胞分析仪网织红细胞的检测性能。 |
型号规格 | 低值质控品:1×4mL,4×4mL;高值质控品:1×4mL,4×4mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400682号(更) |
注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
注册人住所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3400682号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400682号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-04-06 |
有效期至 | 2010-04-06 |
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