| 产品名称(中文) | 组件式全膝关节系统(非骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由股骨假体、股骨后端加长件、股骨后端长件、髌骨假体、胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、胫骨柄、螺钉组成。分为基本型、后稳定型和限制型三种。其中股骨假体材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，股骨后端加长件、股骨后端长件、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、材料采用Ti6Al4V钛合金，髌骨假体、胫骨衬垫材料采用超高分子聚乙烯，胫骨底板材料采用Ti6Al4V钛合金或ISO5832-4铸造钴铬钼合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔处理表面。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节(表面)置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463408号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3463408号”变更为“国食药监械(进)字2005第3463408号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-13 |
| 有效期至 | 2009-12-13 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
