| 产品名称(英文) | Perclose ProGlide血管缝合器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由ProGlide缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线，缝线材料为聚丙烯，规格为3-0。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于使用5至8Fr(约1.67－2.67mm)鞘管进行介入导管检查或治疗的病人，在术后经皮递送缝合器并缝合股总动脉穿刺点。 |
| 型号规格 | 12673 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3653163号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc |
| 注册人住所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生产地址 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 代理人名称 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Perclose, Inc. (AbbottVascular Devices)"变更为"Abbott LaboratoriesAbbott VascularInc"；售后服务机构由"上海帕斯医疗器材贸易有限公司"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3653163号"变更为"国食药监械(进)字2005第3653163号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-28 |
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