| 产品名称(中文) | 胸膜腔及心包引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、鳄鱼夹缆线、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同，组成不同；C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同，组成不同；C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同，组成不同。 |
| 适用范围/预期用途 | PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3153888号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated(库克公司) |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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