| 产品名称(中文) | 自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：分析系统包括：比色分析系统、电解质分析系统(选装)；操作系统包括：微机(主机、鼠标、键盘、显示器)、打印机(选装)及控制系统软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对临床血液、尿液、脑脊液等体液样品进行临床化学、电解质分析检验。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | LABOSPECT003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2402286号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西新桥一丁目24番14号(24-14 Nishi-Shimbashi 1-chome, Minato-ku Tokyo, Japan) |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛1040番地(1040, Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken,Japan) |
| 代理人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由"Hitachi Science Systems Ltd."变更为"Hitachi High-Technologies Corporation";生产者地址由"茨城县日立NAKA市大字市毛1040番地 1040Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken"变更为"东京都港区西新桥一丁目24番14号(24-14 Nishi-Shimbashi1-chome Minato-ku Tokyo, Japan)"生产场所地址由"茨城县日立NAKA市大字市毛１０４０番地(1040 IchigeHitachinaka-shi Ibaraki-ken,Japan.)"变更为"日本国茨城县常陆那珂市大字市毛1040番地(1040,Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken,Japan)"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2402286号"变更为"国食药监械(进)字2005第2402286号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-18 |
| 有效期至 | 2009-08-18 |
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