| 产品名称(中文) | 胸腔引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腔引流器由抽吸端导管、患者端导管和引流容器组成。抽吸端导管由橡胶制成，患者端导管由聚氯乙稀制成，引流容器由聚苯乙烯制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体，防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内，帮助重建并保持正常的胸内压力，协助完成肺部重新扩张，恢复正常的呼吸动力。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2662258号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产地址 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO 88275 |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 规格型号删除或变更。生产者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."变更为"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA."，生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2662258号"变更为"国食药监械(进)字2005第2662258号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-18 |
| 有效期至 | 2009-08-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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