| 产品名称(中文) | 皮质醇质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三套皮质醇质控品 1、2 和 3(抗微生物剂的冻干人血浆)，复溶体积1 mL。产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在检测人类血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)或者尿液中的皮质醇时的运行性能。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403374号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostic |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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