| 产品名称(中文) | 双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚氯乙烯材料制造, 主要包括: 双腔支气管, 连接器, 低压气囊, 指示气囊, 充气管, 单向阀. |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于外科手术, 适用于左侧或右侧支气管插入, 以确认左肺或者右肺的气道无阻. |
| 型号规格 | 116100, 116101, 116200, 116201, 116162, 116262。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2661860号(更) |
| 注册人名称(英文) | Rusch France s.a.r.l. |
| 注册人住所 | Zone industrielle, 67660 Betschdorf, France |
| 生产地址 | Zone industrielle, 67660 Betschdorf, France |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 TELEFLEX INC. BEIJING OFFICE |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2661860号"变更为"国食药监械(进)字2005第2661860号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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