| 产品名称(中文) | 血糖/血酮仪(商品名：辅理善越佳型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由血糖/血酮仪主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与FreeStyle Optium血糖试纸和FreeStyle Optium血酮试纸配套使用,用于测定采自上臂、前臂、拇指根部和指尖的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度和采自指尖新鲜毛细血管全血中的血酮(β-羟丁酸)浓度。 |
| 型号规格 | FreeStyle Optium |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404370号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 1 Kallang Place, Singapore 339211 |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
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