| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成，其中阴性质控品和阳性质控品内容物为处理过的HBc抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。 |
| 型号规格 | 阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3402376号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
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