| 产品名称(英文) | Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种快速交换球囊导管，靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物，导管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺)，远端芯线材料是304不锈钢，标记带的材料是金。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3770481号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 注册人住所 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Scimed, Inc.Boston Scientific Ireland Ltd.承产单位地址：One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USABallybrit Business Park,Galway, Ireland |
| 批准日期 | 2003-03-31 |
| 有效期至 | 2007-03-30 |
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