| 产品名称(中文) | 转输袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由袋体、管路、接头和转输袋保护件组成。由医用聚氯乙烯制成。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液或血液成份的分离和贮存。 |
| 型号规格 | 4R2023/4R2041/4R2014/4R2032/ 4R2055/4R2027 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661230号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fenwal Inc. |
| 注册人住所 | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo，Zona Franca Ind. De S.C.，Haina，Dominican Republic |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Fenwal Inc.”；生产者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”变更为“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”；售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2005第3661230号"变更为"国食药监械(进)字2005第3661230号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-05-11 |
| 有效期至 | 2009-05-11 |
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