| 产品名称(英文) | CareSens血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由液晶显示屏，血糖仪主机，内置存贮器，钮扣电池(2 X 3V)组成。CareSens 血糖仪仅用于体外诊断。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与CareSens血糖试条配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | GM505B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400925号(更) |
| 注册人名称(英文) | i-SENS.Inc |
| 注册人住所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国 |
| 生产地址 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国 |
| 代理人名称 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”变更为“韩国株式会社爱森斯上海代表处”。注册证由“国食药监械(进)字2005第2400925号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400925号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-13 |
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