| 产品名称(中文) | 一次性便携式输注装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性便携式输注装置为持续给液式输注装置，由输注器、低速输液管路两部分组成，主要包括弹力贮液装置、药液过滤装置、管路及圆锥接头。输注器采用聚丙烯、丁基橡胶和硅橡胶制成。低速输液管路采用聚乙烯、聚氯乙稀、丙烯酸、醋酸纤维素和聚四氟乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉内、动脉内、皮下和硬脊膜输注药物和液体，需要在控制的输注流速下连续给药，也适用于直接向手术内部位连续局部输注麻醉药。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2660374号(更) |
| 注册人名称(英文) | CurLin Medical Inc. |
| 注册人住所 | 15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649 USA |
| 生产地址 | 4080 Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA |
| 代理人名称 | 北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 补证；注册证生产者名称由"McKinley MedicalLLLP"变更为"CurLin Medical Inc."生产者地址由"4080Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA"变更为"15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649USA"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2660374号"变更为"国食药监械(进)字2005第2660374号(更)；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-02-25 |
| 有效期至 | 2009-02-25 |
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