| 产品名称(中文) | 半导体激光脱毛机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由激光控制台、二极管激光手柄、推车、脚踏开关、远程联锁连接器等组成。激光输出波长：810nm；脉冲宽度：短脉冲模式：15ms～200ms，准确性：±20％；长脉冲模式：30ms～390ms，准确性：±20％；能量密度：0J/cm2～60J/cm2，准确性：±20％；脉冲频率：0.2PPS～3.0PPS；光斑尺寸：12mm×10mm，准确性：±20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者毛发的移除。 |
| 型号规格 | MYTHOS 500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3242222号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 注册人住所 | 7 Haeshel St. P.O.B. 3021 Caesarea Ind. Park 38900 ISRAEL |
| 生产地址 | 7 Ha'eshel Street, Caesarea Industrial Park P.O.B 3021, Caesarea 38900, Israel |
| 代理人名称 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"MSQ(M2) Ltd."变更为"Alma Lasers Ltd."；注册证由"国食药监械(进)字2004第3242222号"变更为"国食药监械(进)字2004第3242222号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-13 |
| 有效期至 | 2008-10-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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