| 产品名称(英文) | B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品原始状态为管形结构，由融合器及其锁环组成，其中融合器材料采用纯钛，锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内，膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术，针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461526号(更) |
| 注册人名称(英文) | Disc-O-Tech Medical Technologies ,Ltd. |
| 注册人住所 | 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728, Israel |
| 生产地址 | 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728, Israel |
| 代理人名称 | 广州爱克曼器械设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"广州爱曼器械设备有限公司"变更为"广州雅敦微创科技有限公司" ；注册证由"国食药监械(进)字2004第3461526号"变更为"国食药监械(进)字2004第3461526号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-23 |
| 有效期至 | 2008-08-23 |
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