| 产品名称(中文) | 血液净化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为移动式体外循环设备。主要由动力系统(血液泵、分离泵、弃液泵、返浆泵、注射器泵)、控制系统(各种控制传感器、加温器、重量计)、监测系统(各种监测传感器、声f光报警器、压力计、气泡检知器)及操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)等组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者的血液净化。 |
| 型号规格 | Plasauto iQ21 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3451442号(更) |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 9-1,KANDAMIDOSHROCHO,CHIYODA-KU TOKYO, |
| 生产地址 | 日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3 7-3,Funado 1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo 174-0041 |
| 代理人名称 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Asahi Medical Co.,Ltd(日本旭医疗株式会社)"变更为"Asahi Kasei Kuraray MedicalCo.,Ltd(旭化成可乐丽医疗株式会社)”售后服务机构由"北京韶华松和贸易有限公司"变更为"北京华旭众和科贸有限公司；上海强健医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2004第3451442号"变更为"国食药监械(进)字2004第3451442号(更)"原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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