| 产品名称(英文) | EP－FIT PLUS 压配式球形臼系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由臼罩和臼衬两部分组成；臼罩有钛喷涂，臼罩基体材料为锻造纯钛；臼衬材料分别为锻造钴铬钼或氧化铝陶瓷或超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于非骨水泥型全髋置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462072号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 注册人住所 | 瑞士红十字市 埃伦街4a号Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz |
| 生产地址 | 瑞士红十字市 埃伦街4a号Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz |
| 代理人名称 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3462072号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462072号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-30 |
| 有效期至 | 2008-09-30 |
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