产品名称(中文) | 选择性血浆成份吸附器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品吸附材料为聚乙烯醇凝胶固定的色氨酸,血流率大于200ml/min,滤过液流率大于500ml/min。限一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于吸附血浆中有害物质,改善免疫性神经疾病。 |
型号规格 | IMMUSORBA TR-250 TR-350 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3450934号(更) |
注册人名称(英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd |
注册人住所 | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 9-1,KANDAMIDOSHROCHO,CHIYODA-KU TOKYO |
生产地址 | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 9-1,KANDAMIDOSHROCHO,CHIYODA-KU TOKYO |
代理人名称 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由"Asahi Medical Co.,Ltd(日本旭医疗株式会社)"变更为"Asahi Kasei Kuraray MedicalCo.,Ltd(旭化成可乐丽医疗株式会社)";售后服务机构由"北京韶华松和贸易有限公司"变更为"北京华旭众和科贸有限公司;上海强健医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2004第3450934号"变更为"国食药监械(进)字2004第3450934号(更)"原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-06-24 |
有效期至 | 2008-06-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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