| 产品名称(中文) | 临时起搏电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是临时起搏电极导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。性能：电极长度：2.0mm±0.2mm；电极阻抗≤30Ω；不同型号导管长度、导管直径及电极间距不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770868号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Elelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive,Lowell,MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury, NY 12804-2045 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Bard Glens Falls Operation,Division of C.R. Bard, Inc.”变更为“BardElelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc.”；生产者地址由“289 Bay Road Queensbury, NY12804-2045” 变更为“55 Technology Drive,Lowell,MA01851”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3770868号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770868号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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