| 产品名称(中文) | 全髋系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全髋系统由髋臼杯、髋臼衬垫、股骨头、股骨柄、双极头组成。髋臼杯使用锻造钛合金材料制造；衬垫使用铸造钴铬钼或氧化铝陶瓷或超高分子量聚乙烯材料制造；股骨头使用锻造钴铬钼或氧化铝陶瓷材料制造；股骨柄使用锻造钴铬钼或锻造钛合金材料制造；双极头使用铸造钴铬钼/超高分子量聚乙烯材料制造。部分髋臼杯和股骨柄表面经等离子喷涂处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 瑞特髋部修复系统适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能，产品主要用于非炎性退行性关节病，炎性退行性关节病，功能性畸形的以及其它治疗方法或装置失败后的修补术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460358号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology,Inc. |
| 注册人住所 | 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road,Arlington TN 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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