| 产品名称(英文) | RAPHAEL 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括空气压缩机(已取得注册证)、固定架和推车，不同型号产品工作模式不同，RAPHAELColor监视器为彩色显示屏。性能：呼吸频率：1次/分～80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1；输出氧浓度：21％～100％；系统顺应性：不大于3ml/100Pa；PEEP/CPAP设置范围：0～3430Pa；最大安全压力调节范围：(PEEP+1470)Pa～7840Pa；具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于呼吸治疗。 |
| 型号规格 | RAPHAEL，RAPHAEL SILVER，RAPHAEL COLOR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2541877号(补) |
| 注册人名称(英文) | HAMILTON MEDICAL AG. |
| 注册人住所 | Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland |
| 生产地址 | Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
进口器械智能分析
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RAPHAEL 呼吸机:
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