| 产品名称(中文) | 血浆交换装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泵群(血液泵、血浆泵、废液泵/补液泵、肝素泵)、安全控制部分、加温器、称重计、KM-8900α为彩色液晶触摸式显示部分、KM-8800为等离子显示部分等组成，静脉压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；跨膜压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；温度控制范围36℃-45℃；不包含血液回路及血浆分离器等一次性使用耗品。两种产品区别是：KM-8900α型有超滤泵，而KM-8800型没有。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行血浆交换、血液滤过、血液吸附等治疗。 |
| 型号规格 | KM-8900α、KM-8800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3452302号 |
| 注册人名称(英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生产地址 | 日本国冈山县冈山市乙多见495－3 |
| 代理人名称 | 上海日科贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
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