| 产品名称(中文) | 低频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗器主机、导子和导子固定装置所组成。频率为3-1000Hz,误差±10%或±1Hz；脉冲宽度70μs±30%;输出最大时，每个脉冲的电量应大于7μC;单脉冲最大输出能量≤300mJ;最大输出电流为19.5mA±15%;最高温度为43℃±5℃，温度调节具有五档选择；具有六种自动治疗程序选择. |
| 适用范围/预期用途 | 对肩膀酸痛、末梢神经麻痹有按摩作用。 |
| 型号规格 | TENS21 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2262185号 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社好玛研究所 |
| 注册人住所 | 东京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 生产地址 | 东京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 代理人名称 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 日本株式会社好玛研究所, |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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