| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HiWire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770609号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处；Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
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