| 产品名称(中文) | 类风湿因子( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgA)ELISA 检测试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：包被有抗原的微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、标本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、实验说明书、靶值参照表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中的人IgA类风湿因子抗体。 |
| 型号规格 | EA 1814－9601 A：96 × 01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400086号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Lubeck, Germany |
| 生产地址 | Lubeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
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