| 产品名称(中文) | 自膨式支架及传送系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LifeStent NT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在导管的扩张体和导管鞘之间。支架材料为镍钛合金(Nitinol)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。 |
| 型号规格 | NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,NT188201, NT188202, NT188301, NT188302, NT188401,NT188402, NT188601, NT188602, NT188801, NT188802,NT188901, NT188902 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460025号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
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