| 产品名称(中文) | 手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣关键区为CIRRUS Ⅱ材料的三层聚酯纤维，前部非关键区材料为NEPTUNE，背部材料为POLYBREATHE。可重复使用。蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 由手术人员穿着以防止感染原传播。 |
| 型号规格 | 标准风险手术衣 Standard Risk Surgical Gowns、高风险手术衣 High Risk Surgical Gowns、洁净室套装 Clean Air Scrub Suit、洁净室专用外套 Clean Room Gown |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2641960号(更) |
| 注册人名称(英文) | Buckley Lamb Limited |
| 注册人住所 | Eastfield Side, Sutton-in-Ashfield Nottinghamshire NG17 4JW |
| 生产地址 | Eastfield Side, Sutton-in-Ashfield Nottinghamshire NG17 4JW |
| 代理人名称 | 广州市康易达医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“广州市康易达医疗器械有限公司”变更为“珠海市新康杰贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2641960号”变更为“国食药监械(进)字2005第2641960号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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