| 产品名称(中文) | 胰岛素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠和牛血清白蛋白；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中胰岛素的浓度进行测定。 |
| 型号规格 | 128431型：R1：1×2.5ml；R2：1×12.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400637号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400637号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400637号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-30 |
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