| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：试剂一：L-丙氨酸(600mmol/L)；乳酸脱氢酶(≥1.2KU/L)；叠氮钠(0.09%)试剂二：a-酮戊二酸(90mmol/L)；NADH(1.08mmol/L)；叠氮钠(0.09%) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶测定，测定丙氨酶氨基转移酶主要用于诊断和治疗肝脏疾病以及监测肝病和活动性肝炎的治疗过程及效果。 |
| 型号规格 | R1: 4×68ml R2: 2×39ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400295号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400295号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400295号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-05 |
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