| 产品名称(中文) | 胰岛素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是用吖啶酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体，储存在叠氮化钠和牛蛋白的缓冲液。固相试剂是共价偶合到顺磁性微粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体在叠氮化钠和牛的蛋白的缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中胰岛素浓度的测定。 |
| 型号规格 | 128434 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400287号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“ Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400287号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400287号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-05 |
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