| 产品名称(中文) | 心肌钙蛋白试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的多克隆山羊抗cTnl抗体(～60nμg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂；固相试剂成分：与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗体cTnl(～48μg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ADVIA Centaur 系统配合使用，适用于血清或肝素化血浆中心肌钙蛋白的浓度测定。 |
| 型号规格 | 116994型：标记试剂10ml×5、固相试剂20.0ml×5 116993型：标记试剂10ml×1、固相试剂20.0ml×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400282号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400282号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400282号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-05 |
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