| 产品名称(中文) | 免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示屏，荧光测量计电源线，连接线；打印机电源线(可选)，打印纸卷(可选)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测可适用化学发光的临床测试项目。 |
| 型号规格 | i-CHROMA Reader |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401875号 |
| 注册人名称(英文) | Boditech MED Inc. |
| 注册人住所 | #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生产地址 | #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 代理人名称 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Boditech MED Inc.，承产单位地址：#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 批准日期 | 2006-12-08 |
| 有效期至 | 2010-12-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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