| 产品名称(中文) | 造影剂注射器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Imaxeon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射头、小监视器、基架和底座(包括电池包和控制系统)组成，不包括一次性使用造影剂注射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将造影剂和一般冲洗溶液注入人体，进行血管造影诊断。不得用于其它目的。 |
| 型号规格 | AVIDIA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2311792号 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd |
| 注册人住所 | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生产地址 | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | Imaxeon Pty Ltd |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
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