| 产品名称(中文) | 质控血 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人红细胞、生物血小板、白细胞及缓冲细菌真菌抑制剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于仪器数据分析准确性评价和试剂可应用的性能评价，评价的参数包括WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT。 |
| 型号规格 | 高：2X4.5ml/瓶；中：2X4.5ml/瓶；低：2X4.5ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401756号 |
| 注册人名称(英文) | BOULE MEDICAL AB |
| 注册人住所 | Box42056,SE-12613STOCKHOLM,Sweden |
| 生产地址 | Box42056,SE-12613STOCKHOLM,Sweden |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
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