| 产品名称(中文) | 导管传送系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Apeel CS Plus)(商品名：Apeel CS Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ApeelTM CS Plus导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根穿刺针、一个注射器、一根导丝、一个止血阀和一个导管鞘。主要组成材料为聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用以提供血管路径(包括冠状窦)，并作为其它装置的传送和支撑导管，以满足减少失血量的要求。 |
| 型号规格 | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771561号 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-10-31 |
| 有效期至 | 2010-10-30 |
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