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产品名称(英文) X线CT系统
结构及组成/主要组成成分 产品由扫描架、患者诊断床、操作台、X线控制装置组成。性能:高对比度分辨率:PRONTO-SE标准重建时0.60mm,高分辨重建时0.40mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100(中心)100mGy ;PRONTO-XE标准重建时0.75mm,高分辨重建时0.50mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100(中心)100mGy; 低对比度分辨率:PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100(中心)87mGy;PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)58mGy;最小体层厚度2mm(1mm为选购件);最长常规扫描时间3s.扫描架倾斜角度±25度。
适用范围/预期用途 用于临床CT图像诊断。
型号规格 PRONTO-SE、PRONTO-XE
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3300187号(更)
注册人住所 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址 千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者地址由"东京都千代田区内神田一丁目1番14号"变更为"东京都千代田区外神田四丁目14番1号",注册证由"国食药监械(进)字2006第3300187号"变更为"国食药监械(进)字2006第3300187号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2006-01-25
有效期至 2010-01-25
数据更新时间:2024-11-07
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